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【喜訊】賽爾檢驗通過 ISO15189監督評審
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【喜訊】賽爾檢驗通過 ISO15189監督評審

“我正式宣布:四川賽爾醫學檢驗有限公司通過ISO15189現場監督評審,恭喜您們!”伴隨著評審組徐寧組長的祝賀,賽爾檢驗三樓多功能會議室傳來熱烈的掌聲。

2020124日~6日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派專家組對賽爾檢驗進行為期三天的ISO15189監督評審。本次評審依照CNAS-CL02認可準則要求,對賽爾檢驗自201912月通過ISO15189認可以來實驗室質量管理體系的運行有效性及提供客戶服務相應的技術能力等進行監督檢查。本次評審組由廣東省中醫院檢驗科徐寧任主任,保山人民醫院檢驗科陳艷芝主任、貴州省人民醫院檢驗科王樹輝主任組成。


 監督評審首次會議

賽爾檢驗管理團隊及各專業組授權簽字人悉數參加首次會議,在專家組介紹完評審流程后,公司總經理匯報了賽爾檢驗質量管理體系整體運行情況,并介紹了公司獲得認可后帶來的變化、在疫情防控工作中作為區域性獨立醫學實驗室承擔的社會責任和對未來發展的設想!

首次會議結束后,三位專家分別進駐各專業組展開現場評審。專家組依據CNAS-CL02認可準則,秉著客觀公正、符合性證據、平等、保密的原則,以抽樣、現場試驗、現場觀察等方法對實驗室質量管理體系的實施情況進行了細致、全面的評審,范圍涉及不符合項整改的運行情況、標本前置處理組交接、室內質控、室間質評、生物安全、應急預案、信息化管理、供應商與服務、投訴的解決、文件控制、人員培訓、臨床溝通、委托檢驗等管理和技術方面。


現場實驗查看


樣本冷藏庫檢查

此外,評審組專家還深入賽爾檢驗合作客戶醫院,對標本采集、運輸、交接等環節進行考察,并與相關醫護人員進行了交流,征求臨床對賽爾檢驗目前提供的服務能力的評價,包含檢驗項目數量、檢驗結果準確性、報告出具及時性、項目手冊是否受控等。

評審組在末次會議上充分肯定了賽爾檢驗在經過初次評審一年多的情況下,體系運行的完整性和有效性,取得的進步顯而易見,專家組更多地提出了下一步改善的重點:從電子文件控制程序的建立、實驗室配套設備生命周期的管理到員工生物安全的全流程防護,尤其是內部管理評審的深化,針對性的指導和分析,促進體系持續改善!


監督評審末次會議

此次ISO15189認可監督評審得以順利通過,不僅說明賽爾檢驗團隊的努力卓有成效,更是對過去一年來工作的肯定,對于促進品牌建設具有深遠的意義,同時為賽爾檢驗建設區域性獨立醫學實驗室標桿,惠及本地民眾的愿景奠定良好基礎!


 
 
 
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